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【法令新着情報】2026年7月より全面義務化！台湾化粧品PIF新制度がスタート、在台日系企業は準備万端か？
掲載日
2026/07/06
2026年7月1日の到来に伴い、台湾の化粧品市場は正式に全く新しい「製品安全管理」の時代へと突入した。
従来、多くの日本のコスメ・スキンケアブランドが台湾市場に進出する際、オンラインでの製品登録（登錄）を完了すれば販売が可能であった。しかし、衛生福利部（日本の厚労省に相当）の最新規定に基づき、今年7月1日以降、工場登記が免除されている手作り石鹸を除き、すべての一般化粧品（日常的に使用される化粧水、美容液、フレグランスから、人気のフェイスマスクやメイクアップ製品まで）に対して、「化粧品製品情報ファイル（PIF）」の作成が全面的に義務付けられることとなった。
企業が規定通りにファイルを構築していない、または提出資料に不備がある場合、期限付きの改善命令や製品の全面的な回収・販売停止（下架）の窮地に立たされるだけでなく、最高100万台湾ドル（約500万円）の重罰に処される可能性がある。ブランドの社会的信用を極めて重視する日系企業にとって、このコンプライアンスリスクは決して見過ごすことのできないものである。
在台日系企業が最も直面しやすい「グローバルコミュニケーションの痛点」
この新制度の実務的な執行においては、在台子会社と日本の本社との間でコミュニケーションの大きな試練となるケースが多い。その主な原因は、台湾のPIF規制が求める16項目の開示資料のうち、以下の2つの核心部分にある。
これらの重要な技術データは、日本本社においては中核的な営業秘密（ノウハウ）とみなされていることが大半である。そのため、台湾子会社や代理店が法規制対応のために資料請求を行った際、日本側のR&D（研究開発）や法務部門が台湾の法令に精通していないことから、守秘義務を理由にコミュニケーションが膠着状態に陥り、結果として製品の台湾での発売スケジュールが大幅に遅れる原因となっている。
実務的な対応指針：デジタル権限管理を活用し、現地での査察対応権限を確保する
当局による将来的な抜き打ち検査を見据え、在台日系企業は実務レベルで以下のコンプライアンスの細部に留意し、万全な防御メカニズムを構築すべきである。
従来、多くの日本のコスメ・スキンケアブランドが台湾市場に進出する際、オンラインでの製品登録（登錄）を完了すれば販売が可能であった。しかし、衛生福利部（日本の厚労省に相当）の最新規定に基づき、今年7月1日以降、工場登記が免除されている手作り石鹸を除き、すべての一般化粧品（日常的に使用される化粧水、美容液、フレグランスから、人気のフェイスマスクやメイクアップ製品まで）に対して、「化粧品製品情報ファイル（PIF）」の作成が全面的に義務付けられることとなった。
企業が規定通りにファイルを構築していない、または提出資料に不備がある場合、期限付きの改善命令や製品の全面的な回収・販売停止（下架）の窮地に立たされるだけでなく、最高100万台湾ドル（約500万円）の重罰に処される可能性がある。ブランドの社会的信用を極めて重視する日系企業にとって、このコンプライアンスリスクは決して見過ごすことのできないものである。
在台日系企業が最も直面しやすい「グローバルコミュニケーションの痛点」
この新制度の実務的な執行においては、在台子会社と日本の本社との間でコミュニケーションの大きな試練となるケースが多い。その主な原因は、台湾のPIF規制が求める16項目の開示資料のうち、以下の2つの核心部分にある。
- 全成分の100%正確な配合比率（W/W%）の開示。
- 完全な毒性データおよび安定性・微生物試験報告書の提供。
これらの重要な技術データは、日本本社においては中核的な営業秘密（ノウハウ）とみなされていることが大半である。そのため、台湾子会社や代理店が法規制対応のために資料請求を行った際、日本側のR&D（研究開発）や法務部門が台湾の法令に精通していないことから、守秘義務を理由にコミュニケーションが膠着状態に陥り、結果として製品の台湾での発売スケジュールが大幅に遅れる原因となっている。
実務的な対応指針：デジタル権限管理を活用し、現地での査察対応権限を確保する
当局による将来的な抜き打ち検査を見据え、在台日系企業は実務レベルで以下のコンプライアンスの細部に留意し、万全な防御メカニズムを構築すべきである。
- 「現地での査察対応権限」を確保し、本社の情報漏洩懸念を払拭する： 台湾の主管当局がPIFの査察を行う際、ファイルは「台湾現地のオフィスに備え付け（置備）」、その場で閲覧可能であることを求めている。日本本社は、核心となる処方ファイルを台湾の従業員に直接ダウンロードさせたり、保管を移管したりする必要はない。実務上は「国境を越えたオンラインの一時的な権限付与」の手法を採用し、文書自体は日本の暗号化されたクラウドに保管しつつ、台湾支社に対して査察の瞬間に「即時にリモートログインし、その場で画面を開いて閲覧させる」権限を必ず付与しておくという対応が可能である。なお、中国語・英語以外の原本については、査察に備えてあらかじめ中訳または英訳を用意しておく必要がある。
- 資格を満たす「安全データ署名専門員」を慎重に選任する： PIFファイルにおいて最も重要となる「製品安全データ」は、台湾衛生福利部が定める特定の学歴・職歴および継続教育訓練の資格を満たした「安全資料簽署人員（セイフティアセッサー：SA）」による審査と署名（サイン）が義務付けられている。外部に委託されたSAは、オンラインでの閲覧と安全報告書の作成のみを担当するため、日系企業はSAとのコミュニケーションを通じて「閲覧のみ可、ダウンロード禁止」の権限管理を徹底することで、SAに処方秘密を一切持ち出させることなく、法定の署名を完了させることができる。
- 猶予期間は終了、新旧製品の即時かつ全面的な棚卸しを実施する： 7月1日をもって法改正は正式に全面施行され、主管当局はいつでも市場流通品の抜き打ち検査を開始できる状態にある。下半期に発売予定の新製品のみならず、現在すでに店頭で販売されている定番製品についても、在台日系企業の経営陣は直ちに社内のPIF準備状況を点検すべきである。日本と台湾の間のクロスボーダーなコミュニケーション、書類の取り寄せ、および中国語翻訳には通常2〜3ヶ月を要するため、企業内部においてコンプライアンスの優先順位を上げ、一刻も早く布石を打つことで、台湾における事業運営の安定とブランドの信頼性を確保することを強く推奨する。
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